《新药研究与开发》是一门研究生课程。本课程将从以下几个方面介绍： 第一部分 概论 1.新药研发的基本过程 2.国内外新药研究的策略和学科发展 第二部分 新药的临床前研究 1.药学部分 1）先导化合物的获取和新药发现 2）新药的理化性质、质量标准、制剂制备和工艺研究 2.药理毒理部分 新药的药效学、药代学、毒理学和一般药理学研究 第三部分 新药的临床研究和不良反应监测 第四部分 新药分类及其注册申请 第五部分 我国新药研究存在的问题和策略（开放式讨论） 第六部分 新药研究的选题（开放式讨论）