教学总目标： 本课程是生物制药专业的专业选修课，要求学生明确药物分析在药学科学领域中的重要地位，树立全面的药品质量管理观念；掌握药物及其制剂的分析技术的基本原理与分析方法，以及质量控制的一般规律。能够从药物的化学结构出发，结合其理化特性理解其与分析方法之间的关系，能够熟练使用药典并完成药品质量检验工作。熟悉分析方法的建立和各项效能指标的评价。了解药品检测和控制的质量指标。在制订和完善药品质量标准上具有一定的理论知识和实际工作能力。通过实验，熟悉中国药典常用的分析方法和实验技术的基本原理和常用仪器的正确使用。培养学生具有科学的实验态度和操作技能。 教学内容： 药物分析与药物分析学、药物鉴别、药物杂质检查、药物含量测定、药物制剂与稳定性研究、化学药及抗生素的质量分析、生物制品的质量分析以及中药质量分析的相关知识 学时学分：64学时（理论32学时，实验32学时）；3学分 教学方法及组织形式：线上线下混合 学生学情：大学三年级学生，学生已学完各种基础课，本课程是专业选修课 前修与后续课程： 本课程是在有机化学、分析化学、药物化学以及其他有关课程的基础上开设的。它为药品的实验研究、生产、供应，以及临床使用提供严格的质量标准和科学的分析方法，保证用药的安全、有效和合理。 教材与参考资料： 选用教材：《药物分析学》，曾苏编著，高等教育出版社，2020年 参考资料： [1] 《药物分析学》，曾苏编著，高等教育出版社，2020年 [2] 《药物分析》，杭太俊编著，人民卫生出版社，2011年 [3] 《药物分析》，安登魁编著，人民卫生出版社，1996年； [4] 《中国药典》，国家药典委员会编著，中国医药科技出版社，2020 课程特色：本课程是控制药物质量的一门方法学科